बातम्या

आमच्या आर्थिक स्थिती आणि ऑपरेटिंग निकालांची खालील चर्चा आणि विश्लेषण, तसेच फॉर्म १०-क्यू वरील तिमाही अहवालात समाविष्ट केलेले अलेखित अंतरिम आर्थिक विवरणपत्रे आणि नोट्स, आणि ३१ डिसेंबर २०२० रोजी संपलेल्या वर्षासाठी आमचे लेखापरीक्षित आर्थिक विवरणपत्रे आणि नोट्स आणि संबंधित व्यवस्थापनाची आर्थिक परिस्थिती आणि ऑपरेटिंग निकालांची चर्चा आणि विश्लेषण, हे दोन्ही ३१ डिसेंबर २०२० रोजी संपलेल्या वर्षासाठी फॉर्म १०-क वर आमच्या वार्षिक अहवालात समाविष्ट आहेत ("२०२० फॉर्म १०-क").
फॉर्म १०-क्यू वरील या तिमाही अहवालात १९३३ च्या सिक्युरिटीज कायद्याच्या कलम २७अ ("सिक्युरिटीज कायदा") अंतर्गत १९९५ च्या खाजगी सिक्युरिटीज लिटिगेशन रिफॉर्म कायद्याच्या सुरक्षित बंदर तरतुदींनुसार, तसेच १९३४ च्या सुधारित सिक्युरिटीज एक्सचेंज कायद्याच्या कलम २१ई अंतर्गत दिलेली भविष्यसूचक विधाने आहेत. या तिमाही अहवालात समाविष्ट असलेल्या ऐतिहासिक तथ्यांच्या विधानांव्यतिरिक्त भविष्यसूचक विधाने, ज्यात आमच्या भविष्यातील ऑपरेटिंग कामगिरी आणि आर्थिक स्थिती, व्यवसाय धोरणे, संशोधन आणि विकास योजना आणि खर्च, कोविड-१९ चा प्रभाव, वेळ आणि शक्यता, नियामक फाइलिंग आणि मान्यता, व्यावसायिकीकरण योजना, किंमत आणि परतफेड, भविष्यातील उत्पादन उमेदवार विकसित करण्याची क्षमता, भविष्यातील ऑपरेशनल मॅनेजमेंट योजना आणि उद्दिष्टांमध्ये यशाची वेळ आणि शक्यता आणि उत्पादन विकास कार्याचे अपेक्षित भविष्यातील निकाल यांचा समावेश आहे. ही विधाने सहसा "कदाचित", "होईल", "अपेक्षा", "विश्वास", "अपेक्षित", "इरादा", "कदाचित", "पाहिजे", "अंदाज" किंवा "चालू ठेवा" आणि तत्सम अभिव्यक्ती किंवा रूपे वापरून केली जातात. या तिमाही अहवालातील भविष्यसूचक विधाने केवळ भाकिते आहेत. आमची भविष्यसूचक विधाने प्रामुख्याने भविष्यातील घटना आणि आर्थिक ट्रेंडच्या आमच्या सध्याच्या अपेक्षा आणि अंदाजांवर आधारित आहेत. आमचा असा विश्वास आहे की या घटना आणि आर्थिक ट्रेंड आमच्या आर्थिक स्थिती, ऑपरेटिंग कामगिरी, व्यवसाय धोरण, अल्पकालीन आणि दीर्घकालीन व्यवसाय ऑपरेशन्स आणि उद्दिष्टांवर परिणाम करू शकतात. ही भविष्यसूचक विधाने केवळ या तिमाही अहवालाच्या तारखेला जारी करण्यात आली होती आणि ती अनेक जोखीम, अनिश्चितता आणि गृहीतकांच्या अधीन आहेत, ज्यामध्ये भाग II मधील "जोखीम घटक" या शीर्षकाखाली आयटम 1A मध्ये वर्णन केलेल्या गोष्टींचा समावेश आहे. आमच्या भविष्यसूचक विधानांमध्ये प्रतिबिंबित झालेल्या घटना आणि परिस्थिती प्रत्यक्षात येऊ शकत नाहीत किंवा घडू शकत नाहीत आणि प्रत्यक्ष परिणाम भविष्यसूचक विधानांमधील अंदाजांपेक्षा लक्षणीयरीत्या भिन्न असू शकतात. लागू कायद्यानुसार आवश्यक नसल्यास, येथे समाविष्ट असलेली कोणतीही भविष्यसूचक विधाने सार्वजनिकरित्या अद्यतनित करण्याचा किंवा सुधारित करण्याचा आमचा हेतू नाही, मग ती कोणत्याही नवीन माहितीमुळे, भविष्यातील घटनांमुळे, परिस्थितीत बदल झाल्यामुळे किंवा इतर कारणांमुळे असो.
मॅरिझाइम ही एक बहु-तंत्रज्ञान प्लॅटफॉर्म लाइफ सायन्स कंपनी आहे ज्याकडे मायोकार्डियल आणि व्हेन ग्राफ्ट प्रिझर्वेशन, जखमा बरे करण्यासाठी प्रोटीज थेरपी, थ्रोम्बोसिस आणि पाळीव प्राण्यांच्या आरोग्यासाठी क्लिनिकली चाचणी केलेले आणि पेटंट केलेले उत्पादन प्लॅटफॉर्म आहे. मॅरिझाइम पेशींची व्यवहार्यता राखणारी आणि चयापचय समर्थन देणारी थेरपी, उपकरणे आणि संबंधित उत्पादने मिळविण्यासाठी, विकसित करण्यासाठी आणि व्यावसायिकीकरण करण्यासाठी वचनबद्ध आहे, ज्यामुळे पेशींचे आरोग्य आणि सामान्य कार्य वाढेल. आमचा सामान्य स्टॉक सध्या "MRZM" कोड अंतर्गत OTC मार्केट्सच्या QB स्तरावर कोट केला जातो. या अहवालाच्या तारखेनंतर पुढील बारा महिन्यांत कंपनी Nasdaq स्टॉक मार्केटमध्ये आपला सामान्य स्टॉक सूचीबद्ध करण्यासाठी सक्रियपणे काम करत आहे. आम्ही न्यू यॉर्क स्टॉक एक्सचेंज ("न्यू यॉर्क स्टॉक एक्सचेंज") वर आमच्या सामान्य स्टॉकची सूचीकरण करण्याच्या पर्यायांची देखील तपासणी करू शकतो.
क्रिलेज - २०१८ मध्ये एसीबी होल्डिंग एबी कडून क्रिलेज तंत्रज्ञानाच्या संपादनाद्वारे, आम्ही एक ईयू संशोधन आणि मूल्यांकन प्रोटीज उपचार प्लॅटफॉर्म खरेदी केला ज्यामध्ये जुनाट जखमा आणि भाजणे आणि इतर क्लिनिकल अनुप्रयोगांवर उपचार करण्याची क्षमता आहे. क्रिलेज हे युरोपमध्ये जुनाट जखमांवर उपचार करण्यासाठी वर्ग III वैद्यकीय उपकरण म्हणून वर्गीकृत केलेले औषध आहे. क्रिल एंजाइम अंटार्क्टिक क्रिल आणि कोळंबी क्रस्टेशियन्सपासून मिळवले जाते. हे एंडोपेप्टिडेस आणि एक्सोपेप्टिडेसचे संयोजन आहे, जे सेंद्रिय पदार्थांचे सुरक्षितपणे आणि प्रभावीपणे विघटन करू शकते. क्रिलेजमधील प्रोटीज आणि पेप्टिडेसचे मिश्रण अंटार्क्टिक क्रिलला अत्यंत थंड अंटार्क्टिक वातावरणात अन्न पचवण्यास आणि तोडण्यास मदत करते. म्हणूनच, हे विशेष एंजाइम संग्रह अद्वितीय जैवरासायनिक "कटिंग" क्षमता प्रदान करते. "जैवरासायनिक चाकू" म्हणून, क्रिलेज संभाव्यतः नेक्रोटिक टिश्यू, थ्रोम्बोटिक पदार्थ आणि सूक्ष्मजीवांनी तयार केलेले बायोफिल्म्स यासारख्या सेंद्रिय पदार्थांचे विघटन करू शकते. म्हणून, ते विविध मानवी रोग स्थिती कमी करण्यासाठी किंवा उपचार करण्यासाठी वापरले जाऊ शकते. उदाहरणार्थ, क्रिलेज धमनी थ्रोम्बोसिस प्लेक्स सुरक्षितपणे आणि प्रभावीपणे विरघळवू शकते, जलद बरे होण्यास प्रोत्साहन देते आणि जुनाट जखमा आणि भाजलेल्या जखमांवर उपचार करण्यासाठी त्वचेच्या कलमांना समर्थन देते आणि मानवांमध्ये आणि प्राण्यांमध्ये खराब तोंडी आरोग्याशी संबंधित बॅक्टेरियाच्या बायोफिल्म्स कमी करते.
आम्ही क्रिलेजवर आधारित एक उत्पादन श्रेणी विकत घेतली आहे, जी अतिदक्षता बाजारपेठेतील अनेक आजारांच्या उपचारांसाठी उत्पादनांच्या विकासावर लक्ष केंद्रित करते. आमच्या अपेक्षित क्रिलेज विकास पाइपलाइनचे विभाजन खालीलप्रमाणे आहे:
रुग्णालयात दाखल झालेल्या रुग्णांच्या खोल आंशिक आणि पूर्ण जाडीच्या जखमा साफ करण्यासाठी क्रिलासला १९ जुलै २००५ रोजी युरोपियन युनियनमध्ये वैद्यकीय उपकरण म्हणून पात्रता मिळाली.
या दस्तऐवजाच्या सादरीकरणाच्या तारखेपासून, कंपनी आमच्या क्रिलेस-आधारित उत्पादन लाइनच्या विपणनामध्ये समाविष्ट असलेल्या व्यावसायिक, क्लिनिकल, संशोधन आणि नियामक बाबींचे मूल्यांकन करत राहील. या उत्पादन लाइनच्या विकासासाठी आमच्या व्यवसाय धोरणाचे दोन पैलू आहेत:
आम्हाला २०२२ पर्यंत क्रिलेज प्लॅटफॉर्मचा विकास, ऑपरेशन आणि व्यवसाय धोरण पूर्ण करण्याची अपेक्षा आहे आणि २०२३ मध्ये उत्पादन विक्री महसूलाचा पहिला टप्पा निर्माण करण्याची अपेक्षा आहे.
ड्युराग्राफ्ट - जुलै २०२० मध्ये सोमाहच्या आमच्या अधिग्रहणाद्वारे, आम्ही प्रत्यारोपण आणि प्रत्यारोपण ऑपरेशन्स दरम्यान अवयव आणि ऊतींना इस्केमिक नुकसान टाळण्यासाठी पेशी संरक्षण प्लॅटफॉर्म तंत्रज्ञानावर आधारित त्याचे प्रमुख ज्ञान उत्पादने मिळवली आहेत. सोमाह उत्पादने म्हणून ओळखल्या जाणाऱ्या त्याच्या उत्पादनांमध्ये आणि उमेदवार उत्पादनांमध्ये ड्युराग्राफ्टचा समावेश आहे, जो संवहनी आणि बायपास शस्त्रक्रियेसाठी एक-वेळचा इंट्राऑपरेटिव्ह व्हॅस्क्युलर ग्राफ्ट उपचार आहे, जो एंडोथेलियल फंक्शन आणि संरचना राखू शकतो, ज्यामुळे ग्राफ्ट अपयशाच्या घटना आणि गुंतागुंत कमी होतात. आणि बायपास शस्त्रक्रियेनंतर क्लिनिकल परिणाम सुधारण्यासाठी.
ड्युराग्राफ्ट हे कार्डियाक बायपास, पेरिफेरल बायपास आणि इतर व्हॅस्क्युलर सर्जरीसाठी योग्य असलेले "एंडोथेलियल इंजरी इनहिबिटर" आहे. त्यावर सीई मार्क आहे आणि युरोपियन युनियन, तुर्की, सिंगापूर, हाँगकाँग, भारत, फिलीपिन्स आणि मलेशियासह परंतु इतकेच मर्यादित नाही अशा ४ खंडांवरील ३३ देश/प्रदेशांमध्ये विक्रीसाठी मंजूर आहे. सोमाहल्युशन इतर प्रत्यारोपण ऑपरेशन्समध्ये आणि इस्केमिक इजा रोगास कारणीभूत ठरू शकते अशा इतर संकेतांमध्ये इस्केमिया-रिपरफ्यूजन इजाचा प्रभाव कमी करण्यासाठी उत्पादने विकसित करण्यावर देखील लक्ष केंद्रित करते. अनेक संकेतांसाठी सेल प्रोटेक्शन प्लॅटफॉर्म तंत्रज्ञानापासून मिळवलेली विविध उत्पादने विकासाच्या वेगवेगळ्या टप्प्यात आहेत.
बाजार विश्लेषण अहवालानुसार, जागतिक कोरोनरी आर्टरी बायपास ग्राफ्ट मार्केटचे मूल्य अंदाजे US$१६ अब्ज आहे. २०१७ ते २०२५ पर्यंत, बाजार ५.८% च्या चक्रवाढ वार्षिक वाढीच्या दराने वाढण्याची अपेक्षा आहे (ग्रँड व्ह्यू रिसर्च, मार्च २०१७). जागतिक स्तरावर, दरवर्षी अंदाजे ८००,००० CABG शस्त्रक्रिया केल्या जातात असा अंदाज आहे (ग्रँड व्ह्यू रिसर्च, मार्च २०१७), ज्यापैकी युनायटेड स्टेट्समध्ये केल्या जाणाऱ्या शस्त्रक्रिया एकूण जागतिक शस्त्रक्रियांपैकी एक मोठा भाग आहेत. युनायटेड स्टेट्समध्ये, दरवर्षी अंदाजे ३४०,००० CABG शस्त्रक्रिया केल्या जातात असा अंदाज आहे. असा अंदाज आहे की २०२६ पर्यंत, CABG ऑपरेशन्सची संख्या दरवर्षी सुमारे ०.८% दराने कमी होऊन ३३०,००० पेक्षा कमी होईल, मुख्यतः पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरव्हेंशन (ज्याला "अँजिओप्लास्टी" असेही म्हणतात) औषध आणि तंत्रज्ञानाच्या प्रगतीमुळे (इडाटा संशोधन, सप्टेंबर २०१८).
२०१७ मध्ये, अँजिओप्लास्टी आणि पेरिफेरल आर्टेरियल बायपास, फ्लेबेक्टॉमी, थ्रोम्बेक्टॉमी आणि एंडार्टेरेक्टॉमीसह पेरिफेरल व्हॅस्क्युलर ऑपरेशन्सची संख्या अंदाजे ३.७ दशलक्ष होती. २०१७ ते २०२२ दरम्यान पेरिफेरल व्हॅस्क्युलर शस्त्रक्रियांची संख्या ३.९% च्या चक्रवाढ वार्षिक वाढीच्या दराने वाढण्याची अपेक्षा आहे आणि २०२२ पर्यंत ती ४.५ दशलक्षांपेक्षा जास्त होण्याची अपेक्षा आहे (संशोधन आणि बाजारपेठ, ऑक्टोबर २०१८).
कंपनी सध्या स्थानिक नियामक आवश्यकतांनुसार युरोप, दक्षिण अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, आफ्रिका, मध्य पूर्व आणि सुदूर पूर्वेमध्ये ड्युराग्राफ्टचा बाजार हिस्सा विकण्यासाठी आणि वाढवण्यासाठी हृदयरोगाशी संबंधित उत्पादनांच्या स्थानिक वितरकांसोबत काम करत आहे. या दस्तऐवजाच्या सादरीकरणाच्या तारखेनुसार, कंपनी २०२२ च्या दुसऱ्या तिमाहीत युनायटेड स्टेट्समध्ये डी नोव्हो ५१०k अर्ज सादर करण्याची अपेक्षा करते आणि २०२२ च्या अखेरीस ते मंजूर होईल अशी आशा आहे.
ड्युराग्राफ्टकडून नवीन ५१० के अर्ज सादर करण्याची अपेक्षा आहे आणि कंपनी एफडीएकडे एक पूर्व-सबमिशन दस्तऐवज सादर करण्याची योजना आखत आहे, ज्यामध्ये उत्पादनाची क्लिनिकल सुरक्षितता आणि प्रभावीता सिद्ध करण्याच्या धोरणाचे वर्णन केले आहे. सीएबीजी प्रक्रियेत ड्युराग्राफ्टच्या वापरासाठी एफडीएचा अर्ज २०२२ मध्ये होण्याची अपेक्षा आहे.
CE-चिन्हांकित DuraGraft व्यावसायीकरण योजना आणि युरोपियन आणि आशियाई देशांमध्ये निवडलेले विद्यमान वितरण भागीदार २०२२ च्या दुसऱ्या तिमाहीत सुरू होतील, ज्यामध्ये बाजारपेठ प्रवेश, विद्यमान KOL, क्लिनिकल डेटा आणि महसूल प्रवेश लैंगिक दृष्टिकोनावर आधारित लक्ष्यित दृष्टिकोन स्वीकारले जातील. कंपनी KOL, विद्यमान प्रकाशने, निवडलेले क्लिनिकल अभ्यास, डिजिटल मार्केटिंग आणि अनेक विक्री चॅनेलच्या विकासाद्वारे DuraGraft साठी यूएस CABG बाजारपेठ विकसित करण्यास देखील सुरुवात करेल.
आमच्या स्थापनेपासून प्रत्येक काळात आम्हाला तोटा सहन करावा लागला आहे. ३० सप्टेंबर २०२१ आणि २०२० रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांत, आमचे निव्वळ नुकसान अनुक्रमे अंदाजे US$५.५ दशलक्ष आणि US$३ दशलक्ष होते. पुढील काही वर्षांत आम्हाला खर्च आणि ऑपरेटिंग तोटा सहन करावा लागेल अशी अपेक्षा आहे. म्हणून, आमच्या चालू कामकाजाला पाठिंबा देण्यासाठी आम्हाला अतिरिक्त निधीची आवश्यकता असेल. आम्ही सार्वजनिक किंवा खाजगी इक्विटी जारी करणे, कर्ज वित्तपुरवठा, सरकारी किंवा इतर तृतीय-पक्ष निधी, सहकार्य आणि परवाना व्यवस्थांद्वारे आमच्या कामकाजासाठी निधी देण्याचा प्रयत्न करू. आम्हाला स्वीकार्य अटींवर किंवा अजिबात पुरेसे अतिरिक्त वित्तपुरवठा मिळू शकणार नाही. गरज पडल्यास निधी उभारण्यात आम्हाला अपयश आल्यास आमच्या चालू कामकाजावर परिणाम होईल आणि आमच्या आर्थिक स्थितीवर आणि व्यवसाय धोरणे अंमलात आणण्याच्या आणि ऑपरेशन्स सुरू ठेवण्याच्या आमच्या क्षमतेवर नकारात्मक परिणाम होईल. नफा मिळवण्यासाठी आम्हाला भरीव महसूल निर्माण करण्याची आवश्यकता आहे आणि आम्ही ते कधीही करू शकत नाही.
१ नोव्हेंबर २०२१ रोजी, मॅरिझाइम आणि हेल्थ लॉजिक इंटरएक्टिव्ह इंक. (“HLII”) यांनी अंतिम व्यवस्था करारावर स्वाक्षरी केली ज्या अंतर्गत कंपनी HLII (“HLII”) ची पूर्ण मालकीची उपकंपनी, “MHL”). “व्यापार”) ही माय हेल्थ लॉजिक इंक. विकत घेईल.
हा व्यवहार बिझनेस कंपनी अॅक्ट (ब्रिटिश कोलंबिया) अंतर्गत व्यवस्थेच्या योजनेद्वारे केला जाईल. व्यवस्थेच्या योजनेनुसार, मॅरिझाइम HLII ला एकूण ४,६००,००० सामान्य शेअर्स जारी करेल, जे काही अटी आणि निर्बंधांच्या अधीन असतील. व्यवहार पूर्ण झाल्यानंतर, माय हेल्थ लॉजिक इंक. मॅरिझाइमची पूर्ण मालकीची उपकंपनी बनेल. हा व्यवहार ३१ डिसेंबर २०२१ रोजी किंवा त्यापूर्वी पूर्ण होण्याची अपेक्षा आहे.
या अधिग्रहणामुळे मॅरिझाइमला रुग्णांच्या स्मार्टफोनशी जोडणाऱ्या ग्राहक-केंद्रित हँडहेल्ड पॉइंट-ऑफ-केअर डायग्नोस्टिक डिव्हाइसेस आणि MHL द्वारे विकसित केलेल्या डिजिटल सतत काळजी प्लॅटफॉर्मची सुविधा मिळेल. माय हेल्थ लॉजिक इंक. त्यांच्या पेटंट-प्रलंबित लॅब-ऑन-ए-चिप तंत्रज्ञानाचा वापर जलद परिणाम देण्यासाठी आणि निदान उपकरणांमधून रुग्णांच्या स्मार्टफोनमध्ये डेटा हस्तांतरण सुलभ करण्यासाठी करण्याची योजना आखत आहे. MHL ला अपेक्षा आहे की या डेटा संकलनामुळे रुग्णांच्या जोखीम प्रोफाइलचे चांगले मूल्यांकन करणे आणि चांगले रुग्ण परिणाम प्रदान करणे शक्य होईल. माय हेल्थ लॉजिक इंक. चे ध्येय म्हणजे लोकांना कधीही, कुठेही ऑपरेट करण्यायोग्य डिजिटल व्यवस्थापनाद्वारे दीर्घकालीन मूत्रपिंडाच्या आजाराचे लवकर निदान करण्यास सक्षम करणे.
व्यवहार पूर्ण झाल्यानंतर, कंपनी MHL चे डिजिटल डायग्नोस्टिक उपकरण MATLOC1 खरेदी करेल. MATLOC 1 ही एक मालकीची डायग्नोस्टिक प्लॅटफॉर्म तंत्रज्ञान आहे जी वेगवेगळ्या बायोमार्कर्सची चाचणी करण्यासाठी विकसित केली जात आहे. सध्या, ते क्रॉनिक किडनी रोगाच्या तपासणी आणि अंतिम निदानासाठी मूत्र-आधारित बायोमार्कर्स अल्ब्युमिन आणि क्रिएटिनिनवर लक्ष केंद्रित करते. कंपनीला अपेक्षा आहे की MATLOC 1 डिव्हाइस 2022 च्या अखेरीस मंजुरीसाठी FDA कडे सादर केले जाईल आणि व्यवस्थापन आशावादी आहे की ते 2023 च्या मध्यात मंजूर होईल.
मे २०२१ मध्ये, कंपनीने सिक्युरिटीज कायद्याच्या नियम ५०६ नुसार खाजगी प्लेसमेंट सुरू केले, ज्यामध्ये परिवर्तनीय नोट्स आणि वॉरंटसह जास्तीत जास्त ४,०००,००० युनिट्स ("जारी करणे") होते, ज्याचा उद्देश रोलिंग आधारावर १०,०००,००० अमेरिकन डॉलर्स पर्यंत उभारणे होता. विक्रीच्या काही अटी आणि शर्ती सप्टेंबर २०२१ मध्ये सुधारित करण्यात आल्या. ३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांच्या कालावधीत, कंपनीने एकूण ५२२,१९८ युनिट्स विकल्या आणि जारी केल्या ज्याचे एकूण उत्पन्न १,०६०,९४९ अमेरिकन डॉलर्स होते. जारी केल्यापासून मिळणारे उत्पन्न कंपनीची वाढ राखण्यासाठी आणि तिच्या भांडवली दायित्वांची पूर्तता करण्यासाठी वापरले जाईल.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांच्या कालावधीत, मॅरिझाइमची कॉर्पोरेट पुनर्रचना सुरू आहे, ज्यामध्ये कंपनीची प्रमुख उद्दिष्टे साध्य करण्याची आणि धोरणे अंमलात आणण्याची प्रक्रिया वेगवान करण्यासाठी प्रमुख अधिकारी, संचालक आणि व्यवस्थापन टीममध्ये बदल झाले आहेत. MHL व्यवहार पूर्ण झाल्यानंतर आणि पूर्ण झाल्यानंतर, कंपनीच्या एकूण कामगिरीला अधिक सुव्यवस्थित आणि सुधारण्यासाठी कंपनीला तिच्या मुख्य व्यवस्थापन टीममध्ये अधिक बदल अपेक्षित आहेत.
महसूल म्हणजे एकूण उत्पादन विक्री वजा सेवा शुल्क आणि उत्पादन परतावा. आमच्या वितरण भागीदार चॅनेलसाठी, जेव्हा उत्पादन आमच्या वितरण भागीदाराला वितरित केले जाते तेव्हा आम्ही उत्पादन विक्री महसूल ओळखतो. आमच्या उत्पादनांची कालबाह्यता तारीख असल्याने, जर उत्पादन कालबाह्य झाले तर आम्ही उत्पादन विनामूल्य बदलू. सध्या, आमचा सर्व महसूल युरोपियन आणि आशियाई बाजारपेठांमध्ये DuraGraft विक्रीतून येतो आणि या बाजारपेठांमधील उत्पादने आवश्यक नियामक मंजुरी पूर्ण करतात.
थेट महसूल खर्चामध्ये प्रामुख्याने उत्पादन खर्चाचा समावेश असतो, ज्यामध्ये कच्च्या मालाच्या खरेदीशी थेट संबंधित सर्व खर्च, आमच्या कंत्राटी उत्पादन संस्थेचे खर्च, अप्रत्यक्ष उत्पादन खर्च आणि वाहतूक आणि वितरण खर्च यांचा समावेश असतो. थेट महसूल खर्चात अतिरिक्त, मंद गतीने चालणाऱ्या किंवा कालबाह्य इन्व्हेंटरी आणि इन्व्हेंटरी खरेदी वचनबद्धतेमुळे होणारे नुकसान (जर असेल तर) देखील समाविष्ट असते.
व्यावसायिक शुल्कामध्ये बौद्धिक संपदा विकास आणि कॉर्पोरेट बाबींशी संबंधित कायदेशीर शुल्क तसेच लेखा, आर्थिक आणि मूल्यांकन सेवांसाठी सल्ला शुल्क समाविष्ट आहे. एक्सचेंज लिस्टिंग आणि सिक्युरिटीज अँड एक्सचेंज कमिशनच्या आवश्यकतांचे पालन करण्याशी संबंधित ऑडिटिंग, कायदेशीर, नियामक आणि कर-संबंधित सेवांच्या खर्चात वाढ होण्याची आम्हाला अपेक्षा आहे.
पगारामध्ये पगार आणि संबंधित कर्मचाऱ्यांचा खर्च समाविष्ट असतो. स्टॉक-आधारित भरपाई कंपनीने तिच्या कर्मचाऱ्यांना, व्यवस्थापकांना, संचालकांना आणि सल्लागारांना दिलेल्या इक्विटी-सेटल केलेल्या शेअर पुरस्कारांचे वाजवी मूल्य दर्शवते. पुरस्काराचे वाजवी मूल्य ब्लॅक-स्कोल्स ऑप्शन प्राइसिंग मॉडेल वापरून मोजले जाते, जे खालील घटकांचा विचार करते: एक्सरसाइज किंमत, अंतर्निहित स्टॉकची सध्याची बाजार किंमत, आयुर्मान, जोखीम-मुक्त व्याजदर, अपेक्षित अस्थिरता, लाभांश उत्पन्न आणि जप्तीची गती.
इतर सामान्य आणि प्रशासकीय खर्चांमध्ये प्रामुख्याने मार्केटिंग आणि विक्री खर्च, सुविधा खर्च, प्रशासकीय आणि कार्यालयीन खर्च, संचालक आणि वरिष्ठ कर्मचाऱ्यांसाठी विमा प्रीमियम आणि सूचीबद्ध कंपनी चालवण्याशी संबंधित गुंतवणूकदार संबंध खर्च यांचा समावेश होतो.
इतर उत्पन्न आणि खर्चांमध्ये सोमाहच्या संपादनासाठी गृहीत धरलेल्या आकस्मिक दायित्वांचे बाजार मूल्य समायोजन तसेच युनिट खरेदी करारांतर्गत आम्ही जारी केलेल्या परिवर्तनीय नोट्सशी संबंधित व्याज आणि प्रशंसा खर्च यांचा समावेश आहे.
खालील तक्त्यामध्ये ३० सप्टेंबर २०२१ आणि २०२० रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांतील आमच्या कामकाजाच्या निकालांचा सारांश दिला आहे:
आम्ही पुष्टी केली की ३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांचा महसूल २७०,००० अमेरिकन डॉलर्स होता आणि ३० सप्टेंबर २०२० रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांचा महसूल १२०,००० अमेरिकन डॉलर्स होता. तुलनात्मक कालावधीत महसुलात झालेली वाढ प्रामुख्याने सोमाह व्यवहाराचा भाग म्हणून मिळवलेल्या ड्युराग्राफ्टच्या विक्रीतील वाढीमुळे झाली.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांत, आम्हाला $१७०,००० चा थेट महसूल खर्च आला, जो १५०,००० अमेरिकन डॉलर्सपर्यंत वाढला. महसूल वाढीच्या तुलनेत, विक्रीचा खर्च जलद गतीने वाढला आहे. हे प्रामुख्याने कोविड-१९ साथीच्या आजारामुळे निर्माण झालेल्या कच्च्या मालाच्या कमतरतेमुळे आहे, ज्यामुळे पर्यायी उच्च-गुणवत्तेचे साहित्य शोधणे, संरक्षण करणे आणि मिळवणे यावरील खर्चावर थेट परिणाम होतो.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या कालावधीसाठी, व्यावसायिक शुल्क १.३ दशलक्ष अमेरिकन डॉलर्स किंवा २६६% ने वाढून १.८१ दशलक्ष अमेरिकन डॉलर्स झाले, जे ३० सप्टेंबर २०२० रोजी ४९०,००० अमेरिकन डॉलर्स होते. कंपनीने सोमाह संस्थेचे अधिग्रहण आणि कंपनीची पुनर्रचना यासह अनेक कॉर्पोरेट व्यवहार केले आहेत, ज्यामुळे काही कालावधीत वकिलांच्या शुल्कात मोठी वाढ झाली. व्यावसायिक शुल्कात वाढ ही कंपनीच्या एफडीए मंजुरीसाठी तयारी आणि इतर बौद्धिक संपदा अधिकारांच्या प्रगती आणि विकासाचा परिणाम आहे. याव्यतिरिक्त, मॅरिझाइम कंपनीच्या आर्थिक आणि लेखा कार्यांसह व्यवसायाच्या अनेक पैलूंवर देखरेख करण्यासाठी अनेक बाह्य सल्लागार कंपन्यांवर अवलंबून आहे. ३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांत, मॅरिझाइमने सार्वजनिक विक्री व्यवहार देखील सुरू केला, ज्यामुळे या कालावधीत व्यावसायिक शुल्कात वाढ झाली.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या कालावधीसाठी पगार खर्च २.४८ दशलक्ष अमेरिकन डॉलर्स होता, जो तुलनात्मक कालावधीपेक्षा २.०५ दशलक्ष अमेरिकन डॉलर्स किंवा ४७२% ने वाढला आहे. कंपनी नवीन बाजारपेठांमध्ये विस्तारत असल्याने आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये ड्युराग्राफ्टच्या व्यावसायीकरणासाठी वचनबद्ध असल्याने, संस्थेच्या पुनर्रचना आणि वाढीमुळे वेतन खर्चात वाढ झाली आहे.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांसाठी, इतर सामान्य आणि प्रशासकीय खर्च ६००,००० अमेरिकन डॉलर्स किंवा १२८% ने वाढून १.०७ दशलक्ष अमेरिकन डॉलर्स झाला. ही वाढ कंपनीच्या पुनर्रचना, वाढ आणि उत्पादन ब्रँड प्रमोशन आणि खर्चाशी संबंधित वाढलेले मार्केटिंग आणि जनसंपर्क खर्च यामुळे झाली, जे सूचीबद्ध कंपनी चालवल्यामुळे झाले. प्रशासकीय आणि व्यावसायिक कार्ये वाढवत राहण्याची आमची योजना असल्याने, येत्या काळात सामान्य आणि प्रशासकीय खर्च वाढण्याची आम्हाला अपेक्षा आहे.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांच्या कालावधीत, कंपनीने विक्री सुरू केली, ज्यामध्ये बॅचमध्ये अनेक रोलिंग पूर्णता समाविष्ट होत्या. ऑफरिंग कराराचा भाग म्हणून सवलतीच्या दराने जारी केलेल्या परिवर्तनीय नोट्सशी संबंधित व्याज आणि मूल्यवर्धित खर्च.
याव्यतिरिक्त, कंपनीने $470,000 चा वाजवी मूल्य नफा देखील निश्चित केला, ज्यामध्ये सोमाहच्या अधिग्रहणामुळे गृहीत धरलेल्या आकस्मिक दायित्वांच्या बाजार मूल्यात समायोजन समाविष्ट आहे.
खालील तक्त्यामध्ये ३० सप्टेंबर २०२१ आणि २०२० रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांतील आमच्या कामकाजाच्या निकालांचा सारांश दिला आहे:
आम्ही पुष्टी केली की ३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांचा महसूल US$०४०,००० होता आणि ३० सप्टेंबर २०२० रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांचा महसूल US$१२०,००० होता, जो वर्षानुवर्षे ७०% कमी आहे. ३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांत, आम्हाला US$०.२२ दशलक्ष महसूलाचा थेट खर्च आला, जो ३० सप्टेंबर २०२० रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांतील US$०.३ दशलक्ष महसूलाच्या थेट खर्चाच्या तुलनेत २९% कमी होता.
कोविड-१९ साथीच्या आजारामुळे कच्च्या मालाची कमतरता निर्माण झाली आहे आणि जागतिक पुरवठा साखळीत व्यत्यय आला आहे. याव्यतिरिक्त, २०२१ मध्ये, मारिझाइमचे व्यावसायिक भागीदार कोविड-१९ साथीच्या आजाराविरुद्धच्या लढाईत अमेरिकन सरकारच्या विशिष्ट उत्पादन गरजा पूर्ण करण्यावर लक्ष केंद्रित करतील. याव्यतिरिक्त, २०२१ मध्ये, वैद्यकीय व्यवस्थेवरील ओव्हरलोड आणि साथीच्या आजारादरम्यान रुग्ण बरे होण्याशी संबंधित संभाव्य जोखमींमुळे, निवडक शस्त्रक्रियेची मागणी कमी झाली आहे. या सर्व घटकांचा ३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांत कंपनीच्या महसुलावर आणि विक्रीच्या थेट खर्चावर नकारात्मक परिणाम झाला आहे.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांसाठी व्यावसायिक शुल्क ३० सप्टेंबर २०२० रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांसाठी USD १७०,००० च्या तुलनेत USD ३९०,००० ने वाढून USD ५६०,००० झाले. सोमाह व्यवहार पूर्ण झाल्यानंतर, इंक. ने अधिग्रहित मालमत्ता आणि गृहीत धरलेल्या दायित्वांचे मूल्यांकन प्रक्रिया संपादित केली आणि पूर्ण केली.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांसाठी पगार खर्च $६२०,००० होता, जो तुलनात्मक कालावधीपेक्षा $१८०,००० किंवा ४३% ने वाढला आहे. कंपनी नवीन बाजारपेठांमध्ये विस्तारत असल्याने आणि युनायटेड स्टेट्समध्ये ड्युराग्राफ्टच्या व्यावसायीकरणासाठी वचनबद्ध असल्याने, वेतन खर्चात वाढ संस्थेच्या वाढीमुळे झाली आहे.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांत, इतर सामान्य आणि प्रशासकीय खर्च US$०.८ दशलक्ष किंवा १८% ने वाढून US$५००,००० झाले. या वाढीचे मुख्य कारण म्हणजे माय हेल्थ लॉजिक इंकच्या अधिग्रहणाशी संबंधित कायदेशीर, नियामक आणि योग्य परिश्रमाचे काम.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांत, कंपनीने दुसरी आणि सर्वात मोठी विक्री पूर्ण केली आणि आजपर्यंतच्या सर्वाधिक परिवर्तनीय नोटा जारी केल्या. ऑफरिंग कराराचा भाग म्हणून सवलतीच्या दरात जारी केलेल्या परिवर्तनीय नोटांशी संबंधित व्याज आणि मूल्यवर्धित खर्च.
३० सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या तीन महिन्यांत, कंपनीने सोमाहचे अधिग्रहण करताना गृहीत धरलेल्या आकस्मिक दायित्वांच्या आधारे बाजार मूल्याशी जुळवून घेतलेल्या १९०,००० अमेरिकन डॉलर्सचा वाजवी मूल्य नफा ओळखला.
आमच्या स्थापनेपासून, आमच्या ऑपरेटिंग व्यवसायाने निव्वळ तोटा आणि नकारात्मक रोख प्रवाह निर्माण केला आहे आणि नजीकच्या भविष्यातही आम्ही निव्वळ तोटा निर्माण करत राहण्याची अपेक्षा आहे. ३० सप्टेंबर २०२१ पर्यंत, आमच्याकडे रोख आणि समतुल्य रोख रकमेत $१६,६७३ आहेत.
मे २०२१ मध्ये, मॅरिझाइमच्या बोर्डाने कंपनीला ४,०००,००० युनिट्स ("युनिट") पर्यंत विक्री सुरू करण्यास आणि प्रति युनिट US$२.५० या किमतीत विक्री करण्यास अधिकृत केले. प्रत्येक युनिटमध्ये (i) एक परिवर्तनीय प्रॉमिसरी नोट समाविष्ट आहे जी कंपनीच्या सामान्य स्टॉकमध्ये रूपांतरित केली जाऊ शकते, ज्याची प्रारंभिक किंमत प्रति शेअर US$२.५० आहे आणि (ii) कंपनीच्या सामान्य स्टॉकच्या एका शेअरच्या खरेदीसाठी वॉरंट ("क्लास ए वॉरंट")); (iii) कंपनीच्या सामान्य स्टॉकच्या खरेदीसाठी दुसरे वॉरंट ("क्लास बी वॉरंट").
सप्टेंबर २०२१ रोजी संपलेल्या नऊ महिन्यांत, कंपनीने विक्रीशी संबंधित एकूण ४६९,९७८ युनिट्स जारी केले, ज्यातून एकूण उत्पन्न १,०६०,९४९ अमेरिकन डॉलर्स इतके झाले.
२९ सप्टेंबर २०२१ रोजी, कंपनीने सर्व युनिटधारकांच्या संमतीने मे २०२१ च्या युनिट करारात सुधारणा केली. गुंतवणूक काढून घेऊन, युनिटधारकाने युनिट खरेदी करारात बदल करण्यास सहमती दर्शविली, ज्यामुळे जारी करण्यात खालील बदल झाले:
कंपनीने असे ठरवले की युनिट खरेदी करारातील बदल महत्त्वाचा मानण्यासाठी पुरेसा नव्हता आणि म्हणूनच जारी केलेल्या मूळ साधनांचे मूल्य समायोजित केले नाही. या बदलामुळे, पूर्वी जारी केलेल्या एकूण ४६९,९७८ युनिट्सची जागा एकूण ५२२,१९८ प्रमाणित युनिट्सने घेण्यात आली आहे.
कंपनीचा इश्यूमधून मिळणारा निधी कंपनीच्या वाढीला चालना देण्यासाठी आणि तिच्या भांडवली जबाबदाऱ्या पूर्ण करण्यासाठी वापरला जाईल.